أعلن Hengrui الطب في 23 أكتوبر ، قال: في الآونة الأخيرة ، Hengrui دواء مبتكر دواء لؤلؤة خط واحد لعلاج الخلايا السرطانية PD-L1 التعبير الإيجابي [درجة نسبة الورم (TPS) 1 في المائة] وليس مصحوبًا بجين EGFR / ALK غير طبيعي متكرر أو غير منتشر - سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة من قبل المركز الوطني لمراجعة الأدوية لإدارة الأدوية من أجل قائمة الأنواع العلاجية المتطورة في القائمة العامة.
وفقًا لتقرير GLOBOCAN 2020 ، يحتل سرطان الرئة المرتبة الثانية من بين جميع الأورام الخبيثة ، ولكن معدل الوفيات هو الأول ، مما يهدد صحة الناس بشكل خطير [1]. من بين جميع الأنواع النسيجية المرضية لسرطان الرئة ، يمثل NSCLC حوالي 85 بالمائة من [2]. نظرًا لعدم وجود أعراض مبكرة واضحة ، فإن معظم مرضى سرطان الرئة النخاعي الصغير مصاب بسرطان الرئة النقيلي المتقدم عند تشخيصهم ، مع تشخيص ضعيف بشكل عام. في العقد الماضي ، تغير علاج NSCLC المتقدم تدريجيًا من العلاج الكيميائي إلى العلاج الفردي القائم على الطفرة الجينية الدافعة: يمكن أن تستفيد الطفرات الجينية الدافعة بشكل أفضل من العلاج الموجه ومثبطات نقاط التفتيش المناعية المستهدفة مثل PD -1 / PD-L1 ، إطالة بقاء NSCLC المتقدم. ومع ذلك ، حاليًا ، لا يزال العلاج الأحادي من الخط الأول للـ NSCLC المتقدم محليًا أو النقيلي مع 1 في المائة من طفرة الجين EGFR سلبية وسلبية ALK لـ PD-L1 TPS له فائدة سريرية محدودة نسبيًا [3]. لذلك ، على أساس العلاج المناعي الحالي الفعال ، فإن كيفية زيادة تحسين فعالية العلاج المناعي ، وتوسيع عدد السكان المستفيدين من العلاج المناعي ، وإدراك رؤية العلاج بالدم للسائق الجيني السلبي لـ NSCLC هي احتياجات سريرية مهمة لم تتم تلبيتها.
Carreilizumab للحقن عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة متوافق مع البشر -1 تم تطويره بشكل مستقل بواسطة Hengrui Pharmaceutical ويتمتع بحقوق الملكية الفكرية. يمكنه الارتباط بمستقبل PD -1 البشري وسد مسار PD -1 / PD-L1 ، واستعادة مناعة الجسم المضادة للورم ، وبالتالي تشكيل أساس العلاج المناعي للسرطان. منذ إطلاقه في مايو 2019 ، تمت الموافقة عليه في خمسة أورام رئيسية هي سرطان الرئة وسرطان الكبد وسرطان المريء وسرطان البلعوم وسرطان الغدد الليمفاوية على التوالي ، منها 2 هي خط العلاج الأول لـ NSCLC ، وهي واحدة من الأورام السرطانية. منتجات PD -1 محلية رائدة مع المؤشرات المعتمدة وعدد الأورام المغطاة. كبسولة Famitinib malate عبارة عن جزيء صغير متعدد الأهداف مثبط التيروزين كيناز تم تطويره بشكل مستقل بواسطة Hengrui. له نشاط مثبط على مجموعة متنوعة من مستقبلات كينازات التيروزين وينتمي إلى عقار استهداف متعدد الأهداف مضاد لتولد الأوعية.
في الوقت الحاضر ، تجري Hengrui Pharmaceutical دراسة إكلينيكية عشوائية ، مفتوحة التسمية ، خاضعة للرقابة ومتعددة المراكز من carizumab جنبًا إلى جنب مع famitinib malate مقارنة مع aborolizumab في علاج الخط الأول لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتكرر أو النقيلي مع PD- إيجابي سرطان الرئة L1.
ما هو تحديد العلاج الاختراق؟
من أجل تشجيع البحث والتطوير للأدوية ذات المزايا السريرية الواضحة ، أصدر مركز تقييم الأدوية (CDE) إدارة الغذاء والدواء الحكومية في
