في 27 يناير 2023 ، تمت الموافقة على تطبيق IND الذي طورته شركة كانتون بيرتاورز ذاتيًا لعقار مضاد للتخثر الفموي 505 (ب) (2) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتجارب السريرية الرسمية.
حول الأدوية المضادة للتخثر التي تؤخذ عن طريق الفم
المستحضر المضاد للتخثر الفموي الذي تمت الموافقة عليه هذه المرة هو عقار جديد 505 (ب) (2) تم تطويره بشكل مستقل بواسطة Guangzhou Positao على أساس الأدوية المضادة للتخثر الثقيلة المدرجة بالفعل. المنتج المتاح سريريًا للسكتة الدماغية ، يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية وأمراض الانسداد ، بما في ذلك السكتة الدماغية النزفية ، وحدوث النزف ، بما في ذلك النزيف القاتل والنزيف داخل الجمجمة ، مما يؤدي إلى انخفاض كبير في معدل الوفيات. بالمقارنة مع المنتجات المتاحة تجاريًا ، يمكن للمستحضر الفموي المضاد للتخثر الذي طورته Bostao أن يقلل من جرعة الأدوية ، ويقلل من الآثار الجانبية ، ويحسن راحة الأدوية للمرضى ، والتي لها قيمة سريرية عالية وقيمة سوقية عالية.
عن السكتة الدماغية
السكتة الدماغية (المعروفة باسم "السكتة الدماغية") هي نوع من أمراض الأوعية الدموية الدماغية الحادة ، وهي مجموعة من الأمراض الناجمة عن التمزق المفاجئ أو انسداد الدم الوعائي الدماغي الذي لا يستطيع إمداد الدماغ ويتسبب في تلف أنسجة المخ. يمكن تقسيمها عادة إلى فئتين: نقص تروية (احتشاء دماغي) ونزفي (بما في ذلك النزف الدماغي ICH ونزيف تحت العنكبوتية SAH). يمكن أن تؤدي السكتة الدماغية إلى شلل الأطراف ، واضطرابات النطق ، وعسر البلع ، والاضطرابات المعرفية ، والاضطرابات العقلية والعاطفية وأعراض أخرى ، مع ارتفاع معدل الإصابة ، وارتفاع معدل التكرار ، وارتفاع معدل الإعاقة ، وارتفاع معدل الوفيات من الخصائص "الأربعة العالية". وفقًا لـ 2 0 17 دراسة حول العبء العالمي للأمراض والإصابات وعوامل الخطر (GBD) ، فإن السكتة الدماغية هي السبب الرئيسي الثاني للوفاة والسبب الرئيسي الثالث للإعاقة (يتم قياسها حسب سنوات العمر المعدلة حسب الإعاقة [DALYs] ) في جميع أنحاء العالم. نشرت GBD 2 0 19 Stroke Collaboration إحصائيات السكتات الدماغية العالمية والإقليمية والوطنية لـ 1990-2019 في Lancet Neurology. تشير البيانات إلى أنه من عام 1990 إلى عام 2019 ، زاد العدد المطلق لأحداث السكتة الدماغية بنسبة 70 في المائة على مستوى العالم ، وزاد انتشار السكتة بنسبة 85 في المائة. في الوقت نفسه ، زادت الوفيات المرتبطة بالسكتة الدماغية بنسبة 43 بالمائة وزادت معدل DALY للسكتة بنسبة 32 بالمائة. من ناحية أخرى ، فإن حدوث السكتة الدماغية أصغر بكثير ، مع زيادة ملحوظة في انتشار السكتة الدماغية الخاصة بالعمر (22 بالمائة [21. 0-24. 0]) وحدوثها (15 بالمائة [12. {{17}) } .0]) بين الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 70 عامًا في جميع أنحاء العالم. وفقًا للبيانات الصادرة عن منظمة الصحة العالمية (WHO) ، في جميع أنحاء العالم ، يمثل معدل الإصابة بالسكتة الدماغية لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 35 عامًا 9.77 بالمائة من العدد الإجمالي. من بين كل 4 بالغين فوق 25 عامًا ، سيصاب شخص واحد بسكتة دماغية في حياته ، مما يشير إلى أن معدل الإصابة بالسكتة الدماغية يزداد تدريجياً.
حول قوانغتشو بوسيتاو
إن شركة Guangzhou Bositao هي شركة ذات تقنية عالية مع نظام جديد لإطلاق الأدوية كقلب أساسي. إنه اتجاه بحث وتطوير مهم للشركة لإجراء تطوير ثانوي للمنتجات الموجودة بالفعل في السوق من خلال تقنية التحضير الجديدة وتوفير منتجات ذات قيمة إكلينيكية وقيمة سوقية أكثر. تمتلك الشركة حاليًا أكثر من 10 أدوية جديدة أو 505 (ب) (2) ، وهي في مراحل مختلفة من التطوير.
أنشأت شركة Guangzhou Bospitao أيضًا منصة خدمة تقنية للإعداد "وقفة واحدة" ، وهي قادرة على تطوير مجموعة متنوعة من الحقن المعقدة ومستحضرات التحرر البطيء عن طريق الفم ، ويمكن أن توفر للمؤسسات الصيدلانية المحلية والأجنبية مجموعة كاملة من تطوير الأدوية المخصصة الخدمات ، وقد نجحت في تطوير وإعلان ما يقرب من 60 منتجًا مختلفًا للعملاء المحليين والأجانب.
