اتساق نوعين من شيان شنغ الدوائية

Sep 30, 2019

ترك رسالة

في الآونة الأخيرة ، حصلت شركة Hainan Xiansheng Pharmaceutical Co.، Ltd. ، وهي شركة تابعة لمجموعة Xiansheng Pharmaceutical ، على نسختين من "طلب موافقة الإدارة الوطنية للأدوية على المكملات الصيدلانية" و "Relin®-Amoxicillin Granules" و "An Liqing" ®-Miloxicam تم تقييم أقراص على اتساق الأدوية الجنيسة في 10 سبتمبر و 6 سبتمبر ، على التوالي. من بينها ، كانت Relin® أول حبيبة أموكسيسيلين تجتاز تقييم الاتساق ، وكان Anriqing® هو أول قرص ميلوكسيكام يجتاز تقييم الاتساق.


في الصين ، يعاني الأطفال من التهابات في الجهاز التنفسي بسبب نزلات البرد والحمى والسعال ، وما إلى ذلك. سوف يفكر العديد من الآباء على الفور في Relin® ، وهو أول مضاد حيوي عن طريق الفم للأطفال في Amoxicillin في الصين ، والذي خلق حقبة خالية من الجلد لمثل هذه الأدوية. .


مع نكهة الفراولة الفريدة والرقابة الصارمة على الجودة ، تمتلك حبيبات Relin® حصة سوقية تبلغ 63 ٪ في سوق التجزئة الصيني لأموكسيسيلين الحبيبية ، لتصبح العلامة التجارية الأولى لحبيبات الأموكسيسيلين المضادات الحيوية عن طريق الفم للأطفال (المصدر: CMH). في عام 2004 ، دخل كتالوج التأمين الطبي الوطني.


Anritsu® مناسب لعلاج الأعراض قصيرة الأجل لتفاقم التهاب المفاصل ، والعلاج طويل المدى لأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق. تشير الدراسات ذات الصلة إلى أن Anritsu® له تفاعلات معوية أقل وأقل من التأثيرات الضارة للقلب والأوعية الدموية من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى الشائعة الاستخدام. في الوقت نفسه ، من الملائم تناوله ، مع عمر نصف يصل إلى 20 ساعة و جرعة واحدة فقط في اليوم.


توافق في الآراء بشأن تقييم التوافق: في 5 مارس 2016 ، أصدر المكتب العام لمجلس الدولة رسميًا "آراء حول إجراء تقييم تناسق جودة الأدوية الجنيسة وفعاليتها" (Guo Ban Fa [2016] رقم 8) ، الذي يتمثل هدفه الأساسي في تحسين نوعية الأدوية الجنيسة بشكل شامل ، وإعمال الأدوية الجنيسة المحلية للاستبدال السريري للعقار الأصلي. من الأهمية بمكان تحسين المستوى العام للصناعة الدوائية في الصين ، وضمان سلامة وفعالية الأدوية ، وتعزيز التحديث والتكيف الهيكلي لصناعة الأدوية ، وتعزيز القدرة التنافسية الدولية.


4

إرسال التحقيق