9 نوفمبر ، 2022 -- أعلنت شركة Merck أن مثبط PD -1 ، Parbolizumab (الاسم التجاري: Kerida ®️) قد تمت الموافقة عليه من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) لدمج العلاج الكيميائي مع العلاج المساعد الجديد والمتابعة العلاج الأحادي باربوليزوماب بعد الجراحة لعلاج مرضى سرطان الثدي الثلاثي السلبي المبكر عالي الخطورة (TNBC) مع تعبير الورم PD-L1 (النتيجة الإيجابية المجمعة (CPS) أكبر من أو تساوي 20) من خلال اختبار تم التحقق من صحته جيدًا. تعتمد الموافقة على هذا المؤشر الجديد على بيانات من دراسة المرحلة الثالثة KEYNOTE -522.
هذا هو المؤشر العاشر المعتمد لـ pabolizumab في الصين:
① علاج الخط الثاني من سرطان الجلد المتقدم
② NSCLC المتقدم مع تعبير PD-L1 أكبر من أو يساوي 1 في المائة ولا يتم علاج طفرة EGFR / ALK بعلاج الخط الأول
③ العلاج الكيميائي المركب من الخط الأول من أجل NSCLC المتقدم غير الحرشفية بدون طفرة EGFR / ALK
مدمج مع العلاج الكيميائي للخط الأول من أجل NSCLC المتقدم الحرشفية
⑤ علاج الخط الثاني لسرطان المريء
علاج الخط الأول لسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم في الرأس والرقبة مع CPS أكبر من أو يساوي 20
⑦ علاج الخط الأول لسرطان القولون والمستقيم MSI-H / dMMR
⑧ علاج الخط الأول لسرطان المريء
⑨ علاج الخط الثاني لسرطان الخلايا الكبدية
⑩ علاج الخط الأول لسرطان الثدي الثلاثي السلبي المبكر عالي الخطورة (TNBC) مع CPS أكبر من أو يساوي 20
يعتبر سرطان الثدي من الأورام الخبيثة الشائعة لدى النساء ، ويحتل حدوثه المرتبة الأولى بين الأورام الخبيثة لدى الإناث ، مما يعرض صحة المرأة الجسدية والعقلية لخطر كبير. سرطان الثدي الثلاثي السلبي (TNBC) هو نوع فرعي من سرطان الثدي له تعبير سلبي عن مستقبلات هرمون الاستروجين (ER) ومستقبلات البروجسترون (PR) ومستقبلات عامل نمو البشرة البشرية -2 (HER -2) ، ويحتوي على أسوأ تشخيص بين جميع الأنواع الفرعية لسرطان الثدي. يميل TNBC إلى الحدوث عند النساء تحت سن 40.4 ، وعادة ما يكون TNBC أكثر توغلًا ، وعرضة للتكرار المبكر والورم الخبيث ، ولديه تشخيص ضعيف. يصل خطر تكرار الإصابة بـ TNBC إلى ذروته في غضون 1 إلى 3 سنوات بعد التشخيص ، كما أن خطر الوفاة في غضون 5 سنوات أعلى أيضًا من خطر الأنواع الأخرى من سرطان الثدي ، مما يتسبب في عبء مرض كبير على المرضى.
تفتح الموافقة على هذا المؤشر الجديد لعقار بابوليزوماب في الصين رحلة جديدة للعلاج المناعي للأورام في مجال سرطان الثدي ، والذي من المتوقع أن يجلب خيارات جديدة ويأمل المزيد من المرضى والأسر.
