أعلنت شركة Merck (NYSE: MRK) ، المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا ، و Ridgeback Biotherapeutics اليوم أن الحكومة اليابانية ستشتري أو تفويض أو موافقة ما يقرب من 1.6 مليون دورة تدريبية من molnupiravir (MK-4482، EIDD-2801) الطب المضاد للفيروسات. تقوم شركة Merck بتطوير مولنوبيرافير بالتعاون مع RidgebackBiotherapeutics. تخضع تطبيقات Merck للاستخدام المصرح به المحتمل لـ molnupiravir للمراجعة من قبل وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية ، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ووكالة الأدوية الأوروبية. تم ترخيص Molnupiravir في المملكة المتحدة لعلاج COVID-19 الخفيف إلى المتوسط لدى البالغين الذين لديهم اختبار تشخيص إيجابي لـ SARS-CoV-2 والذين لديهم على الأقل عامل خطر واحد للإصابة بمرض شديد.
“نحن فخورون بشراكتنا مع الحكومة اليابانية في هذه الاتفاقية لتسريع الوصول إلى مستحضرات مولنوبيرافير في اليابان إذا تم التصريح بذلك أو الموافقة عليه. قال فرانك كليبيرن ، رئيس قسم صحة الإنسان في شركة ميرك ، "نعتقد أن اتفاقيات الشراء الحكومية هذه تسري على العموم السريري لمولنوبيرافير ونأمل أن يكون لمولنوبيرافير تأثير ملموس في معالجة الوباء".
بموجب الاتفاقية ، إذا تلقت molnupiravir ترخيصًا أو موافقة من وكالة الأدوية والأجهزة الطبية 1Devices اليابانية ، فستوفر شركة Merck ما يقرب من 1.6 مليون دورة تدريبية من molnupiravir للحكومة اليابانية مقابل 1.2 مليار دولار تقريبًا بما في ذلك الضرائب المعمول بها. تحسبًا لنتائج المرحلة 3 من التجربة السريرية MOVe-OUT ، وإمكانية الحصول على إذن أو موافقة تنظيمية ، تستثمر شركة Merck في المخاطر لدعم تطوير وتوسيع إنتاج molnupiravir وتتوقع إنتاج 10 ملايين دورة علاجية بحلول نهاية عام 2021 ، مع ما لا يقل عن 20 مليون دورة سيتم إنتاجها في عام 2022.
بالإضافة إلى اتفاقية اليابان ، وكجزء من مساعيها العالمية لتسريع الوصول ، دخلت Merck أيضًا في اتفاقيات التوريد والشراء مع حكومات العديد من البلدان الأخرى وتجري حاليًا مناقشات مع حكومات إضافية.
المصدر: Merck's Linkedin
