أعلنت مجموعة Jimin Trust Group مؤخرًا أن فرعها Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co. ، LTD. (المشار إليها فيما يلي باسم "Shanghai Jiyu") حصلت على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء تجارب سريرية لعقارها المبتكر JMKX003142 عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المتعدد الكيسات.
ينتشر مرض الكلى متعددة الكيسات الصبغي الجسدي السائد (ADPKD) بشكل شائع في منتصف العمر وصغار السن ، وتبلغ نسبة الإصابة به حوالي 1 / 400 -- 1 / 1000. تشير التقديرات إلى أن هناك 12.5 مليون مريض في جميع أنحاء العالم ، و 1.5 مليون مريض في الصين. [1] نظرًا لنقص الأدوية العلاجية المستهدفة ، فإن حوالي 40-50 في المائة من هؤلاء المرضى سيصابون بمرحلة نهائية من مرض الكلى وسيتعين عليهم الخضوع لغسيل الكلى أو زرع الكلى ، مما يضع عبئًا كبيرًا على أسر المرضى والمجتمع.
يعد JMKX003142 ، الذي تم تطويره بشكل مستقل من قبل معهد Shanghai Jiyu Small Molecule Innovation Research ، أول مشروع مبتكر لبحوث وتطوير الأدوية لمرض الكلى المتعدد الكيسات في الصين ، ولديه إمكانات أفضل مركز معلومات في العالم. أظهرت دراسات فعالية الحيوان قبل السريرية وتقييم السلامة أن JMKX003142 يمكن أن يمنع تكاثر خلايا LLC-PK1 بطريقة تعتمد على الجرعة ويمنع نمو خلايا الحويصلة الكلوية ADPKD البشرية ، وتجنب الآثار الجانبية الناجمة عن تأثير هوك (التركيز العالي يعزز الانتشار بدلاً من ذلك ) من الأدوية الأخرى ، مما يُظهر قدرة تنافسية عالمية متباينة.
من المفهوم أن JMKX003142 سيكون قريبًا في عدد من التجارب السريرية. ويحدونا الأمل في أن يكون الدواء في المستقبل القريب نعمة للعديد من مرضى ADPKD ، الذي لا يتوفر له أي دواء.
