في 2 مارس، أعلنت شركة روش رسميًا أن مثبط بروتون تيروزين كيناز (BTK) التجريبي، فينيبروتينيب، قد نجح في تحقيق نقطة النهاية الأولية في دراسة سريرية محورية للمرحلة الثالثة (FENhance 1) لمرض التصلب المتعدد الانتكاسي (RMS). وهذا يعني أن فينيبروتينيب قد اجتاز الآن جميع تجارب المرحلة الثالثة الرئيسية الثلاث، مما يمنح شركة روش ورقة رابحة ذات تأثير كبير.
مصدر الصورة: الموقع الرسمي لشركة روش
ووفقاً للمعلومات التي كشفت عنها شركة روش، بين المرضى الذين يعانون من مرض التصلب المتعدد الانتكاس (RMS)، أظهر فينيبروتينيب انخفاضاً ملحوظاً بنسبة 51٪ في معدل الانتكاس السنوي (ARR) مقارنة مع تيريفلونوميد، على مدى فترة علاج لا تقل عن 96 أسبوعاً. تعكس هذه النتيجة انخفاض ARR بنسبة 59% الذي لوحظ في دراسة FENhance 2 السابقة. حتى أن شركة روش قدمت مقارنة مذهلة: فبالجمع بين البيانات من الدراستين، فإن التأثير يعادل تقريبًا "انتكاسة واحدة كل 17 عامًا".
التصلب المتعدد (MS) هو أحد أمراض المناعة الذاتية المزمنة حيث يهاجم الجهاز المناعي عن طريق الخطأ غمد المايلين في الجهاز العصبي المركزي (الدماغ والحبل الشوكي)، مما يؤدي إلى الالتهاب، وإزالة الميالين، وضعف نقل الإشارات العصبية. تشمل الأعراض الشائعة عدم وضوح الرؤية، والخدر والضعف في الأطراف، والتعب الشديد، ومشاكل التوازن، وضعف الإدراك. وفي الحالات الشديدة يمكن أن يؤدي إلى إعاقة دائمة.
▲ توزيع الأدوية المستهدفة المعتمدة لمرض التصلب المتعدد
مصدر الصورة: Pharma Intelligence – النظام العالمي لتحليل الأدوية
لفترة طويلة، كانت العلاجات المعدلة للمرض (DMTs) تهيمن على مجال علاج مرض التصلب العصبي المتعدد. في الأيام الأولى، كانت هذه الأدوية بشكل أساسي قابلة للحقن مثل الإنترفيرون وأسيتات الجلاتيرامير. وفي وقت لاحق، أصبحت الأدوية عن طريق الفم مثل تيريفلونوميد وفينجوليمود وسيبونيمود تستخدم تدريجيًا على نطاق واسع. أصبحت -الأجسام المضادة وحيدة النسيلة عالية الفعالية، مثل Roche's Ocrevus (ocrelizumab)، هي المعيار الذهبي لكل من مرض التصلب المتعدد الانتكاس (RMS) والتصلب المتعدد التقدمي الأولي (PPMS). ومع ذلك، يتم إعطاء معظم هذه الأدوية عن طريق الحقن في الوريد أو الحقن تحت الجلد، مما يتطلب من المرضى زيارة المستشفى شهريًا أو كل ستة أشهر-مما يشكل تحديًا كبيرًا للالتزام بالعلاج.
▲ مبيعات Ocrevus العالمية السنوية
مصدر الصورة: Pharma Intelligence - بيانات مبيعات الأدوية الأكثر مبيعًا على مستوى العالم.-
الميزة البارزة للفينبروتينيب هي أنه يتم تناوله عن طريق الفم ويمكنه عبور حاجز الدم في الدماغ بشكل فعال. إنه لا يثبط الخلايا البائية الطرفية فحسب، بل يصل أيضًا إلى الجهاز العصبي المركزي مباشرةً، مما يوفر تغطية لكل من مرض التصلب المتعدد الانتكاس (RMS) والتصلب المتعدد التقدمي الأولي (PPMS). في مجال مرض التصلب العصبي المتعدد، الذي تهيمن عليه الأدوية القابلة للحقن والأجسام المضادة وحيدة النسيلة منذ فترة طويلة، يعد هذا بلا شك تغييرًا جذريًا. وقال ليفي جارواي، كبير المسؤولين الطبيين في شركة روش، بوضوح: "تؤكد هذه النتائج الإيجابية أيضًا إمكانات الفينبروتينيب، وتخطط شركة روش لتقديم طلب تسويق إلى السلطات التنظيمية في أقرب وقت ممكن". سيتم أيضًا تقديم مجموعة البيانات الكاملة لـ fenebrutinib في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب (AAN) لعام 2026.
(تنصل: هذه المقالة مخصصة فقط لغرض نشر المعلومات ولا تمثل آراء هذه المنصة. إنها ليست توصية لأي نظام علاجي. للحصول على إرشادات حول خيارات العلاج، يرجى استشارة أخصائي طبي مؤهل في مستشفى حسن السمعة.)
