ليناليدوميد

الجرعة

يجب أن تبدأ وتقدم تحت إشراف طبيب من ذوي الخبرة في علاج الورم النقوي المتعدد.

إذا كان عدد العدلات المطلق (ANC)< للمريض&# 39 ؛ 1. 0 × 1 0 9 / L ، أو عدد الصفائح الدموية للمريض< ؛ {{4 }} × 1 0 9 / L ، ونسبة خلايا البلازما في النخاع العظمي التي تحتل الخلايا النووية< ؛ 50٪ ، أو المريض عدد الصفائح الدموية لـ< ؛ {{7} } × 1 09 / لتر ، ونسبة خلايا البلازما في النخاع العظمي التي تحتل الخلايا النووية> ؛ 50٪ ، لا ينبغي أن تبدأ في معالجة هذا المنتج.

الجرعة الموصى بها

جرعة البدء الموصى بها لهذا المنتج هي 25 mg. في 1 الأيام من 21 أيام كل دورة متكررة مدتها 28 يومًا ، يتم تناول المنتج عن طريق الفم 25 مجم يوميًا حتى تطور المرض. الجرعة الموصى بها من ديكساميثازون هي 40 mg ديكساميثازون تؤخذ عن طريق الفم في الأيام 1 و 8 و 1 5 و 22 من كل دورة علاج لمدة 28 يومًا. يجب على الطبيب الموصوف أن يختار بعناية الجرعة الأولية وتعديل الجرعة اللاحقة لهذا المنتج وفقًا لوظيفة الكلى للمريض&# 39 ؛ ويجب أن يختار الجرعة الأولية وتعديل الجرعة اللاحقة من ديكساميثازون وفقًا للمريض&# 39 ؛ عمر.

أدوية الأطفال&# 39؛

لا توجد خبرة طبية للأطفال والمراهقين. لذلك ، لا يجب استخدام هذا المنتج في المرضى من سن 0 إلى {1}} سنة.

دواء المسنين

في التجارب السريرية لعلاج الورم النقوي المتعدد باستخدام هذا المنتج ، كان عمر المريض&# 39 ؛ حتى 86 سنة.

من 703 مرضى المايلوما المتعددة الذين عولجوا بهذا المنتج في دراسات MM-009 و MM-010 ، 45٪ من المرضى كانوا ≥ 65 سنة و 12٪ من المرضى هم ≥ 75 سنة. لم يكن هناك فرق كبير في نسبة المرضى ≥ 65 سنة بين مجموعة ليناليدوميد / ديكساميثازون ومجموعة الدواء الوهمي / ديكساميثازون. من 353 من المرضى الذين تلقوا lenalidomide / ديكساميثازون ، كان 46٪ هم ≥ 65 سنة. في هاتين الدراستين ، من بين المرضى الذين يتلقون ليناليدوميد / ديكساميثازون ، كان المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة أكثر عرضة للإصابة بجلطة الأوردة العميقة ، والانسداد الرئوي ، والرجفان الأذيني ، والفشل الكلوي من المرضى ≤ 65 سنوات من العمر ، ولكن لا شيء الفرق في الفعالية بين الاثنين. نظرًا لأن المرضى المسنين أكثر عرضة لانخفاض وظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ومراقبة وظائف الكلى

ردود الفعل السلبية

التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا لليناليدوميد هي نقص الصفيحات (21. 5٪) وقلة العدلات ({{2}}. 2٪). تشمل التفاعلات الجانبية الشائعة الأخرى الإسهال والحكة والطفح الجلدي والتعب والإمساك والغثيان والتهاب البلعوم الأنفي وآلام المفاصل والحمى وآلام الظهر والوذمة المحيطية والسعال والدوخة والصداع وتشنجات العضلات وصعوبة التنفس والتهاب البلعوم.

الاحتياطات

يسرد دليل lenalidomide بعض رسائل التحذير المهمة ، بما في ذلك ① قد يسبب تشوهات خلقية لدى البشر ؛ may قد تكون هناك تفاعلات سمية دموية (مثل قلة العدلات وقلة الصفيحات) ؛ ③ قد يسبب تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي. نظرًا لأن التركيب الكيميائي لليناليدوميد مشابه للثاليدوميد ، وهو دواء مسخي معروف للأشخاص ، فإن النساء الحوامل اللواتي يتناولن ليناليدوميد قد يتسبب أيضًا في حدوث عيوب خلقية وحتى الموت.

في كل مرة يصف فيها الطبيب ليناليدوميد للمريض ، يجب عليه تقديم إرشادات للمريض. يجب على الطبيب أو الصيدلي أن ينتهز هذه الفرصة لشرح المخاطر المحتملة لليناليدوميد للمريض. من الأفضل للمرضى الذين سيتناولون الدواء أن يتخذوا إجراءين مختلفين مختلفين لمنع الحمل في نفس الوقت. يجب على المرضى الإناث الذين يخططون لأخذ ليناليدوميد التوقيع على استمارة موافقة مستنيرة بتوجيه من الطبيب لإظهار أنهم يعرفون بالفعل أهمية وسائل منع الحمل عند تناول ليناليدوميد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب على جميع المرضى الإناث الذين لديهم إمكانية الحمل الخضوع لاختبارين للحمل قبل تناول الدواء (من المقرر إجراء اختبار لمدة 10 إلى 14 يومًا قبل الإعطاء ، والآخر في غضون 24 ساعات قبل الإدارة). يتم إجراء اختبارين فقط للحمل فقط أولئك الذين لديهم نتائج سلبية يمكنهم رسميًا تناول ليناليدوميد.

جرعة مفرطة

على الرغم من أن بعض المرضى تناولوا ما يصل إلى 150 مجم في دراسة استكشاف نطاق الجرعة ، واستغرق بعض المرضى ما يصل إلى 400 مجم في دراسة الجرعة الواحدة ؛ لا توجد تجربة مع جرعة زائدة من ليناليدوميد في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة. إن سمية الحد من الجرعة في هذه الدراسات هي سمية دموية. في حالة حدوث جرعة زائدة ، يوصى بالعلاج الداعم.